CAS-Nr.: 1309-48-4
Summenformel: MgO
Molekulargewicht: 40,3
Qualitätsstandard: USP/FCC/E530/BP/E
Der Produktcode lautet RC.03.04.005781
Es handelt sich um ein durch den Granulationsprozess von Magnesiumoxid hergestelltes Produkt mit guter Komprimierbarkeit für Tabletten; Es hat eine gute Fließfähigkeit und eine große Partikelgrößenverteilung von 20 bis 80 Mesh.
Die API-Quelle für Magnesium, die bei der Herstellung von Tabletten durch Direktverpressung für pharmazeutische und nutrazeutische Zwecke verwendet wird; gekennzeichnet durch die einzigartige Fließfähigkeit des Granulats und die überlegene Komprimierbarkeit und Auflösung der damit hergestellten Tabletten; unter GMP-Bedingungen hergestellt; in voller Übereinstimmung mit den USP-, EP-, JP- und FCC-Spezifikationen.
Chemisch-physikalisch Parameter | REICHEN | Typischer Wert |
Identifikation | Positiv für Magnesium | Positiv |
Gehalt an MgO nach der Zündung | 98,0 % ~ 100,5 % | 99,6 % |
Calciumoxid | ≤1,5 % | Nicht erkannt |
Säureunlösliche Substanzen | ≤0,1 % | 0,082 % |
Freie Alkalien und lösliche Salze | ≤2,0 % | 0,1 % |
Verlust beim Zünden | ≤5,0 % | 1,70 % |
Chlorid | ≤0,1 % | <0,1 % |
Sulfat | ≤1,0 % | <1,0 % |
Schwermetalle | ≤20 mg/kg | <20 mg/kg |
Cadmium als Cd | ≤1 mg/kg | 0,0026 mg/kg |
Quecksilber als Hg | ≤0,1 mg/kg | 0,004 mg/kg |
Eisen als Fe | ≤0,05 % | 0,02 % |
Arsen als As | ≤1 mg/kg | 0,68 mg/kg |
Blei als Pb | ≤2 mg/kg | 0,069 mg/kg |
Schüttdichte | ≥0,85 g/cm3 | 1,2 g/cm3 |
Pass durch 20Mesh | ≥99 % | 99,8 % |
Pass durch 40Mesh | ≥45 % | 59,5 % |
Pass durch 100 Mesh | ≤20 % | 9,6 % |
Mikrobiologische Parameter | REICHEN | Typischer Wert |
Gesamtzahl der Teller | Max. 1000 KBE/g | <10 KBE/g |
Hefen und Schimmelpilze | Max. 50 KBE/g | <10 KBE/g |
Coliforme Bakterien | Max. 10 KBE/g | <10 KBE/g |
E.Coli/g | Negativ | Negativ |
Salmonellen/g | Negativ | Negativ |
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