CAS Nr.: 1309-48-4
Molekulare Formel: Mgo
Molekulargewicht: 40,3
Qualitätsstandard: USP/FCC/E530/bp/e
Der Produktcode ist RC.03.04.005781
Es ist ein Produkt, das durch Granulationsprozess von Magnesiumoxid mit guter Kompressibilität für Tabletten hergestellt wird. Es hat eine gute Fließung und eine wichtige Partikelgrößenverteilung von 20 Mesh auf 80 MESH.
Die API -Quelle von Magnesium, die bei der Herstellung von Tabletten durch direkte Kompression für pharmazeutische und nährstoffische Zwecke verwendet wird; gekennzeichnet durch die einzigartige Fließfähigkeit des Granulates und die überlegene Kompressibilität und Auflösung der damit hergestellten Tabletten; unter GMP -Bedingungen erzeugt; in vollem Umfang mit USP-, EP-, JP- und FCC -Spezifikationen.
Chemisch-physisch Parameter | Reichtum | Typischer Wert |
Identifikation | Positiv für Magnesium | Positiv |
Assay von MGO nach Zündung | 98,0%~ 100,5% | 99,6% |
Kalziumoxid | ≤ 1,5% | Nicht erkannt |
Säureslösliche Substanzen | ≤ 0,1% | 0,082% |
Kostenlose Alkali und lösliche Salze | ≤ 2,0% | 0,1% |
Verlust der Zündung | ≤ 5,0% | 1,70% |
Chlorid | ≤ 0,1% | <0,1% |
Sulfat | ≤ 1,0% | <1,0% |
Schwermetalle | ≤ 20 mg/kg | <20 mg/kg |
Cadmium als CD | ≤ 1mg/kg | 0,0026 mg/kg |
Quecksilber als Hg | ≤ 0,1 mg/kg | 0,004 mg/kg |
Eisen wie Fe | ≤ 0,05% | 0,02% |
Arsen als as | ≤ 1mg/kg | 0,68 mg/kg |
Blei als Pb | ≤ 2 mg/kg | 0,069 mg/kg |
Schüttdichte | ≥0,85 g/cm3 | 1,2g/cm3 |
Durch 20mesh gehen | ≥ 99% | 99,8% |
40mesh durchlaufen | ≥ 45% | 59,5% |
Durch 100mesh gehen | ≤ 20% | 9,6% |
Mikrobiologische Parameter | Reichtum | Typischer Wert |
Gesamtplatte | Max. 1000cfu/g | <10cfu/g |
Hefen & Formen | Max. 50cfu/g | <10cfu/g |
Coliforme | Max. 10cfu/g | <10cfu/g |
E. Coli/g | Negativ | Negativ |
Salmonellen/g | Negativ | Negativ |