CAS-Nr.: 1309-48-4
Molekularformel: MgO
Molekulargewicht: 40,3
Qualitätsstandard: USP/FCC/E530/BP/E
Die Produktnummer lautet RC.03.04.005781
Es handelt sich um ein Produkt, das durch Granulierung von Magnesiumoxid hergestellt wird und sich gut zu Tabletten verarbeiten lässt; es hat eine gute Fließfähigkeit und eine Hauptpartikelgrößenverteilung von 20 Mesh bis 80 Mesh.
Die pharmazeutische Wirkstoffquelle (API) von Magnesium wird zur Herstellung von Tabletten durch Direktverpressung für pharmazeutische und nutrazeutische Zwecke verwendet; sie zeichnet sich durch die einzigartige Fließfähigkeit des Granulats und die überlegene Kompressibilität und Auflösung der damit hergestellten Tabletten aus; sie wird unter GMP-Bedingungen hergestellt; und entspricht vollständig den Spezifikationen von USP, EP, JP und FCC.
| Chemisch-physikalisch Parameter | REICH | Typischer Wert |
| Identifikation | Positiv für Magnesium | Positiv |
| Bestimmung des MgO-Gehalts nach der Glühung | 98,0 % bis 100,5 % | 99,6 % |
| Calciumoxid | ≤1,5 % | Nicht erkannt |
| Säureunlösliche Substanzen | ≤0,1% | 0,082 % |
| Freie Alkalien und lösliche Salze | ≤2,0 % | 0,1 % |
| Zündverlust | ≤5,0% | 1,70 % |
| Chlorid | ≤0,1% | <0,1 % |
| Sulfat | ≤1,0% | <1,0 % |
| Schwermetalle | ≤20 mg/kg | <20 mg/kg |
| Cadmium als Cd | ≤1 mg/kg | 0,0026 mg/kg |
| Quecksilber als Hg | ≤0,1 mg/kg | 0,004 mg/kg |
| Eisen als Fe | ≤0,05% | 0,02 % |
| Arsen als As | ≤1 mg/kg | 0,68 mg/kg |
| Blei als Pb | ≤2 mg/kg | 0,069 mg/kg |
| Schüttdichte | ≥0,85 g/cm³ | 1,2 g/cm³ |
| Durchgang 20Mesh | ≥99% | 99,8 % |
| 40-Mesh-Durchgang | ≥45% | 59,5 % |
| Durchgang 100Mesh | ≤20% | 9,6 % |
| Mikrobiologische Parameter | REICH | Typischer Wert |
| Gesamtzahl der Platten | Max. 1000 KBE/g | <10 KBE/g |
| Hefen und Schimmelpilze | Max. 50 KBE/g | <10 KBE/g |
| Coliforme | Max. 10 KBE/g | <10 KBE/g |
| E. coli/g | Negativ | Negativ |
| Salmonellen/g | Negativ | Negativ |
Hohe Qualität